Nieuw vak voor masterstudenten met focus op kwaliteit bij medicijnontwikkeling

“Er is er veel behoefte aan mensen met kennis op het gebied van kwaliteit en kwaliteitscontrole bij de ontwikkeling en productie van medicijnen en vaccins. Dat gaven een aantal bedrijven op het Leiden Bio Science Park (LBSP) bij ons aan.” Aan het woord zijn Jolanda van der Zee en Miranda van Eck, opleidingsdirecteuren van de masteropleidingen Biomedical Sciences (BMS) en Bio-Pharmaceutical Sciences (BPS). Van der Zee is universitair hoofddocent bij het LUMC en Van Eck is als hoogleraar verbonden aan het LACDR. “De snelle wetenschappelijke ontwikkelingen op het gebied van regeneratieve geneeskunde vragen om een nieuwe generatie onderzoekers met kennis van kwaliteit voor deze complexe groep geneesmiddelen.”

Aan de slag in cleanrooms

Tijdens het vak leren studenten niet alleen over de basisprincipes van kwaliteit tijdens de productie van medicijnen, maar gaan zij ook zelf aan de slag in de ‘cleanrooms’, ofwel superschone productieruimtes, van de Biotech Training Facility (BTF). “Het is een fantastische mijlpaal dat BTF de industriële praktijktraining kan verzorgen voor deze twee masteropleidingen”, aldus Ronald Kompier, directeur van BTF. Studenten van de masteropleidingen BMS én BPS volgen dit onderwijs samen met professionals uit de farmaceutische industrie. Na succesvolle afsluiting van de cursus krijgen studenten niet alleen zes studiepunten maar ook acht deelcertificaten van de BTF.­­

Eerste studenten gestart

De eerste studenten zijn net gestart. Zij kregen de eerste dagen college over het belang van kwaliteitsdenken en kwaliteitscontrole bij de ontwikkeling en productie van levende medicijnen en over regeneratieve geneeskunde. Pauline Meij, hoofd van het Center for Cell and Gene Therapy (LUMC) was hun eerste docent samen met Françoise Carlotti, hoofd van het Islet Research lab van het LUMC. Verder kregen de studenten een rondleiding door de faciliteiten van Biotech Training Facility (BTF) en zetten zij de eerste stappen in de wereld van de wettelijke kwaliteitsnormen voor de productie van medicijnen, ofwel ‘Good Manufacturing Practice’ (GMP).  Van der Zee en Van Eck laten weten dat studenten na een succesvolle afronding van de cursus een onderzoeksstage krijgen aangeboden. “Zo kunnen zij hun kennis over regeneratieve geneeskunde meteen in de praktijk brengen.”

Het LUMC, Universiteit Leiden en LACDR werken met hun onderzoek hard aan de geneeskunde van de toekomst. Regeneratieve geneeskunde en geneesmiddelenontdekking en -ontwikkeling nemen daarbij een prominente rol in. Zo is regeneratieve geneeskunde één van de drie maatschappelijke speerpunten van het LUMC. Onderzoeksgroepen en faciliteiten van het LUMC werken in verschillende nationale en internationale samenwerkingsverbanden zoals reNEW, RegMedXB en hDMT om een nieuwe generatie therapieën naar de kliniek te brengen. Daarbij is vorig jaar ook NecstGen op het Lieden Bio Science Park geopend, een faciliteit voor het produceren van cel- en gentherapie. Het nieuwe mastervak leidt een groep professionals op met de nodige expertise om hieraan bij te dragen.